Вакцина РотаТек

О вакцине

Вакцина "РотаТек", производство компании Merck, является профилактическим средством против ротавирусной инфекции, распространенной болезни у детей младше пяти лет, особенно в странах с менее развитыми системами здравоохранения. Болезнь обычно переносится через контакт и может вызвать серьезные расстройства, включая дегидратацию.

Состав вакцины включает живых реассортантных вирусов человеческого и бычьего типа. Такой способ применения вакцины приводит к формированию иммунитета у младенца. Информация, введенная в организм через вакцину, вызывает активное формирование антител, имеющих возможность прикрепления к вирусных белкам и блокирования их активности. Входящие в состав сахароза, соли натрия и цитрата, полисорбат и другие вспомогательные действующие вещества способствуют лучшему усвоению препарата.

Условия дозирования указаны производителем и включают в себя серию из трех доз, которые должны быть сделаны в течение первого года жизни ребенка. Это особенно важно учитывать для детей с незрелостью или недоношенности, поскольку у них может быть больший риск осложнений от ротавирусной инфекции.

Результаты плацебо-контролируемого исследования подтверждают пользу вакцины. Было наблюдено существенное уменьшение частоты госпитализаций и случаев тяжелой диареи среди детей, получивших вакцину, по сравнению с невакцинированными. Однако стоит отметить, что в редких случаях у детей после прививки наблюдались нетяжелые симптомы, такие как кратковременное повышение температуры (гипертермия), кожи и подкожных тканей, а также крапивница.

Кроме того, исследования показывают, что вакцина РотаТек не связана с повышенным риском злокачественных новообразований, отит или желтого вируса. В случае наличия доказательств, указывающие на обратное, врачи, по мнению медицинского сообщества, должны сразу проинформировать пациентов и их родителей.

Эффективность вакцины РотаТек

Иммунологическая и клиническая эффективность РотаТека подтверждена во всем мире. После проведения полного курса вакцинации более чем у 92% вакцинированных формируется активный иммунный ответ к пяти штаммам ротавируса.

Помимо снижения уровня заболеваемости среди детей, которые были вакцинированы от ротавируса при помощи РотаТек, иммунизация защищает от тяжелого течения гастроэнтерита. Согласно клиническим исследованиям, эффективность РотаТек против тяжелой формы заболевания составляет 100%.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Проведение вакцинации

«Ротатек» используется в целях вакцинации малышей возрастом от 6 до 32 недель.

Пероральная вакцина «Ротатек» представляет собой раствор в тубе объемом 2 мл, который вводится в рот ребенка по направлению к внутренней поверхности щеки. Введение можно производить вне зависимости от кормления.

Полный курс вакцинации включает последовательный прием трех доз препарата:

• Первая доза вводится ребенку от 6 до 12 недель жизни.
• Вторая доза вводится через 4–10 недель после первой (в возрасте от 10 недель до 22 недель).
• Третья доза вводится также через 4–10 недель после второй (в возрасте от 14 до 32 недель).

РотаТек можно применять также у недоношенных детей (при рождении в срок от 25 недель).

После вакцинации рекомендовано нахождение ребенка в течение 30 минут под присмотром медицинского персонала для принятия мер в случае аллергической реакции.

Побочные действия

Вакцина "РотаТек" является одним из наиболее эффективных способов профилактики ротавирусной инфекции у детей. Однако, как и любой медицинский препарат, она может вызывать побочные эффекты.

Наиболее часто отмечаемые побочные эффекты вакцины "РотаТек" включают:

• Временные желудочные расстройства: диарею или рвоту, которые обычно проходят без дополнительного лечения.
• Повышенную температуру или лихорадку, которая может сопровождаться общим недомоганием или раздражительностью.
• Редко встречается усиленное бурление в животе или нарушения стула.

В изолированных случаях возможны аллергические реакции, которые могут проявляться как кожная сыпь, отек, зуд или даже анафилактический шок. Если ребенок начинает испытывать трудности с дыханием, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Очень редким, но серьезным побочным эффектом может быть интуссусцепция - состояние, при котором одна часть кишечника "складывается" в другую, вызывая острую боль, рвоту и кровавый стул. Это требует немедленной медицинской помощи.

Важно отметить, что большинство побочных эффектов вакцины "РотаТек" являются временными и исчезают самостоятельно через некоторое время после вакцинации. Кроме того, риск этих побочных эффектов значительно меньше риска тяжелой болезни или осложнений, вызванных самим ротавирусом.

Если у ребенка есть определенные медицинские проблемы, такие как заболевания иммунной системы, онкологические заболевания или он/она принимает иммуносупрессивные препараты, прежде чем делать прививку "РотаТек", необходимо обсудить это с врачом.

При любых подозрениях на побочные эффекты после вакцинации, родителям следует незамедлительно обратиться к педиатру или другому медицинскому специалисту.

Беременность и лактация

Вакцина РотаТек предназначена только для детей. Данных по применению вакцины при беременности и/или в период грудного вскармливания нет.

Особые указания и рекомендации

Адекватный иммунный ответ обеспечивается при полном трехкратном курсе вакцинации. Вакцина обеспечивает защиту только от ротавирусной инфекции, при гастроэнтерите другой этиологии антитела не вырабатываются.

Согласно клиническим исследованиями после первой дозы у 8,9% детей вирус присутствовал в кале в течение 7 дней. Поэтому следует соблюдать гигиену при контакте с калом ребенка.

В случае возможного контакта ребенка с людьми с иммунодефицитом, вакцина назначается с осторожностью, желательно ограничить контакты после вакцинации в течение недели.

Детям с бессимптомной ВИЧ–инфекцией не рекомендовано проведение вакцинации в связи с отсутствием данных.

Данные о безопасности применения «Ротатека» у детей с заболеваниями ЖКТ отсутствуют, поэтому вакцинация им проводится под строгим наблюдением врача.

Эффективность и безопасность вакцины не установлены при применении у детей до 6 недель жизни.

Вакцина "РотаТек" используется для профилактики ротавирусной инфекции у детей. Она входит в программы иммунизации многих стран, и медицинская политика большинства стран рекомендует ее использование.

Однако, прежде чем начать вакцинацию, есть несколько особых указаний, которые необходимо учесть:

• Вакцинация должна начаться в возрасте от 6 недель до 32 недель, и первые две дозы вакцины обычно вводятся с интервалом в один или два месяца. После этого, каждая дополнительная доза вводится согласно установленной схеме.
• Если ребенок выплюнул или срыгнул вакцину, обратитесь к врачу, чтобы обсудить, нужно ли повторить вакцинацию.
• У некоторых детей может быть повышенная реактивность на любой из компонентов вакцины, и это может привести к аллергическим реакциям. В этом случае вакцинация противопоказана.
• Вакцина не рекомендуется для лиц с определенными иммунными нарушениями или хроническими заболеваниями. Вакцинация также не рекомендуется для детей, получавших лекарственную терапию, которая может ослабить иммунную систему.
• При назначении вакцины учитывается ее стоимость. Вопрос оплаты вакцины следует уточнить в местном отделе здравоохранения или страховой компании.
• Врачи всегда должны быть готовы открыть доступ к необходимым медицинским средствам в случае возникновения аллергических реакций или других неожиданных побочных эффектов.
• Важно учесть, что вакцина не защищает от всех типов ротавируса. Она защищает только от наиболее распространенных типов, которые вызывают более тяжелые формы заболевания.
• Необходимо также помнить о конфиденциальности медицинской информации. Все данные о вакцинации сохраняются в соответствии с политикой конфиденциальности клиники или медицинского учреждения.
• Перед вакцинацией родителям следует обсудить с врачом любые вопросы или опасения, связанные с вакцинацией.

Соблюдая все эти указания, можно максимально эффективно использовать вакцину "РотаТек" и обеспечить ребенку лучшую защиту от ротавирусной инфекции.

Взаимодействие с другими вакцинами

«Ротатек» можно вводить в один день с большинством вакцин, применяемых в соответствии с Национальным календарем прививок: с вакцинами против столбняка, дифтерии, краснухи, кори и паротита, вируса гепатита B, ХИБ-инфекции, пневмококковых и менингококковых инфекций.

Число побочных реакций при введении вакцин в один день не увеличивается.

Иммуногенность двух и более вакцин при введении в один день не уменьшается.

При одновременном введении «Ротатека» и одновалетной полиомиелитной вакцины (ОПВ) несколько снижается иммунный ответ вакцины «Ротатек». Поэтому не рекомендуется одновременное введение двух данных вакцин.

Показания к обследованию

Вакцина РотаТек предназначена для активной иммунизации детей в возрасте от 6 до 32 недель для предотвращения гастроэнтерита (желудочно-кишечного воспаления), вызванного ротавирусом.

Ротавирус является одной из основных причин смертности и госпитализации детей младше 5 лет во всем мире из-за тяжелого диареи и обезвоживания.

Основные показания для применения вакцины РотаТек:

1. Дети в возрасте от 6 до 32 недель.
2. Дети, которые еще не начали цикл вакцинации против ротавируса.
3. Дети, которые уже начали цикл вакцинации против ротавируса и им требуется следующая доза вакцины.

Важно заметить, что вакцинация не препятствует всем случаям ротавирусной инфекции, но помогает предотвратить тяжелые формы заболевания, вызванные серотипами ротавируса, присутствующими в вакцине.

Противопоказания

1. Инвагинация кишечника в анамнезе;
2. Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника;
3. Иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит или ВИЧ-носительство;
4. Острые воспалительные процессы, сопровождающиеся высокой температурой (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии). Инфекционное заболевание легкой степени тяжести не должно служить причиной отказа от вакцинации;
5. Острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии);
6. Непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса, недостаточность ферментов сахаразы и (или) изомальтазы;
7. Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины РотаТек, а также на введение вакцины РотаТек в анамнезе.

Передозировка

Вакцина РотаТек предназначена для профилактики ротавирусной инфекции и обычно хорошо переносится большинством детей. Однако как и любой другой медицинский препарат, ее следует использовать строго согласно указаниям врача и в соответствии с рекомендованными дозировками.

По состоянию на сентябрь 2021 года, не было документированных случаев передозировки вакциной РотаТек. Эта вакцина вводится в организм в строго определенных дозах и с определенными интервалами. Однако, если ребенок случайно принял более одной дозы вакцины, необходимо немедленно обратиться к врачу или медицинскому работнику.

Важно помнить, что надлежащее хранение вакцины тоже играет важную роль в предотвращении передозировки. Вакцину следует хранить в месте, недоступном для детей.

Обсудите любые вопросы, связанные с вакцинацией, включая возможные риски и побочные эффекты, со своим педиатром или медицинским специалистом. Это поможет вам принять обоснованное решение о вакцинации вашего ребенка и убедиться, что все процедуры выполняются правильно и безопасно.

Подготовка к обследованию

Специальной подготовки не требуется.

Перед проведением вакцинации не рекомендуется:

1. Вводить ребенку новые продукты прикорма;
2. Совмещать вакцинацию с массажем или физиотерапевтическим лечением;
3. Резко менять климат (поездки, путешествия и т.п.).
4. Следует отложить плановую вакцинацию, если существует высокий риск заражения инфекционными заболеваниями (один из членов семьи переносит ОРВИ, в детском учреждении карантин и так далее.).

Перед вакцинацией ребенок осматривается врачом, который собирает анамнез о заболеваниях, реакциях и осложнениях на прививки, аллергических реакциях на лекарства, продукты, уточняет сроки предшествующих прививок. Перед прививкой проводят термометрию.